Ácido ursodesoxicólico 128-13-2 Aparato dixestivo Colagóxico
Pago:T/T, L/C
Orixe do produto:China
Porto de envío:Pequín/Xangai/Hangzhou
Capacidade de produción:2000 kg/mes
Pedido (MOQ):25 kg
Prazo de entrega:3 días laborables
Condición de almacenamento:Almacenado nun lugar fresco e seco, a temperatura ambiente.
Material do paquete:tambor
Tamaño do paquete:25 kg/tambor
Información de seguridade:Non mercancías perigosas
Introdución
O ácido ursodesoxicólico (UDCA), tamén coñecido como ursodiol, é un ácido biliar secundario, producido nos humanos e na maioría das outras especies a partir do metabolismo das bacterias intestinais.Nalgunhas especies sintetízase no fígado e identificouse por primeira vez na bile de oso, que é a derivación do seu nome Ursus.En forma purificada, utilizouse para tratar ou previr varias enfermidades do fígado ou dos conductos biliares.
UDCA utilizouse como terapia médica na enfermidade de cálculos biliares (colelitíase) e para os lodos biliares.UDCA axuda a reducir a saturación de colesterol da bilis e leva á disolución gradual dos cálculos biliares ricos en colesterol.
A UDCA pódese administrar despois da cirurxía bariátrica para previr a colelitiase, que normalmente ocorre debido á rápida perda de peso que produce sobresaturación de colesterol biliar e tamén a discinesia biliar por cambios hormonais secundarios.
Especificación (EP10)
| Elemento | Especificación |
| Aparición | Po branco ou case branco |
| Solubilidade | Practicamente insoluble en auga, libremente soluble en etanol (96%), lixeiramente soluble en acetona, practicamente insoluble en cloruro de metileno |
| Punto de fusión | 202-204 ℃ |
| Identificación | Mesmo espectro IR que o ácido ursodesoxicólico CRS |
| O punto principal do cromatograma obtido coa solución de ensaio (b) é similar en posición, cor e tamaño ao punto principal do cromatograma obtido coa solución de referencia (a). | |
| A suspensión obtida é de cor azul verdoso. | |
| Rotación óptica específica | +58,0~+62,0° |
| Impureza C | Ácido litocólico ≤ 0,1% |
| Substancia relacionada (HPLC) | impureza A: ácido quenodesoxicólico ≤ 1,0% |
| impurezas non especificadas ≤ 0,1 % | |
| total ≤ 1,5 % | |
| Metais pesados | ICH Q3D |
| Perda por secado | ≤ 1,0 % |
| Cinza sulfatada | ≤ 0,1 % |
| Ensaio | 99,0% ~ 101% (substancia seca) |
| Disolventes residuais | Acetona ≤ 5000 ppm Acetato de etilo ≤ 5000 ppm Isopropanol ≤ 5000 ppm Etanol ≤ 5000 ppm |
| Probas microbiolóxicas | Conta microbiana aeróbica total ≤ 10³CFU/g Total de levaduras e mofos ≤ 10²UFC/g Escherichia coli: Ausente en 1 g Salmonela: Ausente en 10 g |
| Propiedades adicionais | |
| Distribución do tamaño das partículas | 100 % de paso número 180 peneira (100 % de paso 80 peneira de malla) |
